行业动态

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：

《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现印发给你们。请结合实际抓好落实，扎实推进各项工作。

根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库，2021年度PDB样本医院销售额Top50药企（未区分母子公司）排名公布。
整体来看，排名前十的企业中，本土药企有六家，跨国药企占据四席；排名前二十的企业中，本土药企十一家，跨国药企有九家（完整排名表单见文末）

为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究，形成修订草案征求意见稿，现向社会公开征求意见。

5月6日，北京市中医管理局印发《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》，以指导临床合理应用中医药防治新型冠状病毒肺炎。

最近，莱斯特大学的一项研究对英国生物样本库超过40万成年人的数据进行了分析，结果发现步行速度与生物学年龄的遗传标志物之间存在明显联系。他们发表在《通讯生物学》的研究指出，当从端粒角度分析来看，保持快速步行，最多可以让生物学年龄年轻约16岁，在调整其他影响因素之后，生理学年龄仍然能年轻达2岁之多。

近日，日本制药公司盐野义(Shionogi)在欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布，药物Ⅱb期研究结果显示对新冠病毒“快速的清除能力”。盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发，药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似，均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。盐野义还宣称，经过结构改进，S-217622可摆脱对P450酶抑制剂(如利托那韦)的依赖，实现单药治疗新冠。

2022年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中，境内第三类医疗器械产品138个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
　　特此公告。
　　

4月15日，河南省医保局发布消息，河南、山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十三省（区、市、兵团）组成省际联盟，拟对国家组织集中带量采购第二、四批协议期满药品开展集中带量采购。十三省（区、市、兵团）委派代表组成联合采购办公室，由河南省医疗保障局承担联盟采购日常工作，相关公告由河南省医疗保障局代章印发。

4月13日，国家药监局发布公告称，4月12日国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日，国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。

4月11日，亚太药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。