行业动态

重点监控药品目录第二批或将出炉？
编辑说：近日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，对合理用药管理方面提出了三个方面、九项工作要求。

为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

7月25日，药监局附条件批准真实生物的阿兹夫定，增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请。

　从此前的煤炭、钢铁、智慧公路、港口、海关等行业，到如今的医药行业，华为正在用其多年积累的先进技术，搅局各行各业，推动传统行业数字化转型与创新发展。

7月12日晚间，上海阳光医药采购网公示第七批国家组织药品集中带量采购拟中选结果，295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中，6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，投标企业中选比例达73%。拟中选药品平均降价48%。

创新药，随着国内每年新注册申报IND/NDA品种的激增，注册工作量同步递增的同时，核查工作也随之递增。对于核查工作，可进一步的划分为药学、药理毒理、临床；药学，是一个品种开展各项工作的根基，故药学核查工作也是业界最为关注的核查内容之一

7月12日，第七批国家组织药品集中带量采购在南京开标。此次集采涉及有包括奥美拉唑、奥司他韦、阿法替尼等在内的59个品种（以序号计为61个），涵盖恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域。共有125个品规被纳入，为历次集采数目之最。

首次大批量自费药进入集采。
在带量采购常态化、制度化背景下，自费药已经不能独善其身。

6月28日，甘肃省医保局发布《关于公示甘肃省带量采购药品中选企业失信行为拟处理结果的通知》（下称《通知》），对70家未按要求履行承诺事项完成配送关系维护工作的中选企业进行公示。

按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中药品包装用玻璃容器6个通则草案（详见附件1）征求相关单位意见。