行业动态

4月7日，抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知（以下简称通知），公示期为2022年4月7日—14日。

4月6日，国家药监局官网显示，扬子江4类仿制药注射用磷酸特地唑胺及左乙拉西坦片获批生产并视同过评，其中注射用磷酸特地唑胺为首仿，左乙拉西坦片在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售规模超过10亿元。

4月6日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。

近年来，儿童药短缺问题严重，引起政府有关部门高度重视。第七次人口普查数据显示，我国有2.53亿儿童人口，占总人口的18%。随着国家全面开放二胎和三孩，儿童医疗需求亦不断高涨，诊疗人次以每年400万~500万人次递增，占全国门诊总量10%以上。

　　3月18日，经国家药监局审查，批准3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月18日，国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。
　

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》（以下称本规范），现予发布实施，并将有关事项公告如下：

近日，国务院新冠肺炎疫情联防联控机制综合组（设在国家卫生健康委）发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行，以下简称<应用方案>）的通知》，推进“抗原筛查、核酸诊断”模式。

3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
　　国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

来源： 赛柏蓝器械　作者： 秦酒　2021-12-29A-A+国家顶层设计始终是判断行业风向的最权威、准确的标尺。随着与医疗卫生相关的十四五规划陆续出台，我国医药卫生领域未来五年的发

　来源: 证券时报举报证券时报e公司讯，国家统计局：高技术制造业利润增长较快。三季度，高技术制造业利润同比增长33.6%，增速高于规模以上工业平均水平19.3个百分点，引领作用显著。