行业动态

为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。

2022年，坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，统筹疫情防控和医疗保障事业高质量发展，推动医保改革继续深化，群众待遇巩固完善，管理服务精细高效，基金运行安全平稳。

7月7日，《国家组织第四批高值医用耗材集中带量采购方案（征求意见稿）》（以下简称意见稿）流出。
根据意见稿，征求意见截止日期为7月14日12时前。各项规则都有进一步明确的空间，相关企业还有一周时间建言献策。

　记者7日从青海省医疗保障局获悉，第八批国家组织药品集中带量采购中选结果于2023年7月1日在青海全省落地执行，共涉及39种药品，平均降价达56%。

6日，由浙江省卫生健康委、浙江省中医药管理局主办的2023年浙江省“千方百剂”下基层暨专家人才团队基层服务行活动在杭州举行。现场，由70余名医学专家组成的“制剂基层服务团”与浙江地市及山区海岛县的定向帮扶指导工作同步启动。

从7月1日开始，2023年医保药品目录调整正式开启申报工作，这是从2018年国家医保局成立以来，连续第六年的调整。今年的调整方案，在哪些方面发生了变化？又会带来怎样的影响？医保药品目录调整制度，接下来还将如何完善？

药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。
专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证，注册申请可以参考原研药的研究资料，审评难度和风险都相对较小，批准通过的概率会更高。

国家医保局6月9日公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。
　根据《工作方案》，综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2023年药品目录调整范围如下：

《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号，以下简称新《办法》）已于2023年1月19日发布，将于7月1日起施行。为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，现将有关事宜公告如下：

近日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》（以下简称《采购文件》），对采购品种及采购需求量、采购周期与采购协议、协议采购量分配等事项进行细致明确的规定。