行业动态

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 中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源,传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事。为贯彻落实党中央、国务院决策部署,加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴发展,制定本实施方案。

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按照《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》,我局组织力量对2023年医保药品目录调整的药品申报资料进行了初步形式审查。现将通过初步形式审查的药品及相关信息予以公示。通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录,后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价等环节。

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导读:《医疗器械管理法》首次被列入立法规划。
随着年营收突破1.3万亿元,我国医疗器械产业已成为全球医疗器械第二大市场。与此同时,现行法规效力已不足以支撑我国医疗器械行业庞大体系,法规亟待“升级”至法律级别,《医疗器械管理法》立法势在必行。

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2023年8月,一致性评价申报数量在7月回暖后再次降低,直逼2023年全年最低,仅54个受理号;但在一致性过评方面,8月通过/视同通过一致性评价受理号数量明显回升,共199个受理号过评(一致性评价补充申请受理号82个,仿制药视同通过受理号117个)。(文末附2023年8月申报与过评一致性评价详情表)

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