新闻资讯

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2020年9月,《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号,以下简称《公告》)发布实施。为深入贯彻党中央、国务院关于推进高水平对外开放等部署,全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,持续深化医疗器械监管改革,促进医疗器械产业高质量发展,现就《公告》部分要求进一步调整和优化如下:

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 2022年6月30日,国家医保局会同财政部印发《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》(医保发〔2022〕22号,以下简称《通知》)。《通知》明确,跨省异地长期居住或跨省临时外出就医的参保人员,办理异地就医备案后,可以享受跨省异地就医直接结算服务。

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导读:一致性评价月报

药智数据显示,2025年2月有118个品种通过/视同通过一致性评价,24个品种以一致性评价补充申请过评。值得一提的是,2月有5个首仿品种上市,分别为:艾普拉唑肠溶片、盐酸他喷他多片、盐酸胍法辛缓释片、注射用利培酮微球、恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)。

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导读:政策“组合拳”正推动行业走出2024年的低迷期

2025年开年,医疗器械行业迎来多重政策利好。从超长期国债资金落地到全国统一招投标市场建设,再到医院采购项目密集重启,政策“组合拳”正推动行业走出2024年的低迷期。

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根据国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购工作部署,黑龙江省将于3月1日正式执行集采中选结果,成为全国较早落地该项政策的省份之一。此次集采覆盖人工耳蜗植入体、言语处理器等核心产品,单套价格从平均20余万元降至5万元左右,降幅达到75%,患者医疗负担将大幅减轻。

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