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2025年5月，药智网【政策法规】数据库收集的国家药监局发文政策15条；国家药审中心发文政策14条；国家医保局发文政策1条；国家卫健委发文政策8条；医疗器械技术审评中心发文政策8条；国家市场监督管理局发文政策7条。
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6月10日，托夫生注射液上市后国内首批、浙江首针于西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院（下称杭州市一医院）运动神经元病诊疗中心落地使用。
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导读：浙江省医保局重磅发布2025年医用耗材支付新政
浙江省医保局重磅发布2025年医用耗材支付新政！取消高值耗材支付上限，优化创新耗材准入流程，患者自付比例再降。结合DRG改革与智能监管，推动医保基金高效使用，助力医疗行业规范发展。
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导读：用于延缓儿童近视进展
欧盟委员会批准了参天制药（Santen Pharmaceutical）的低剂量阿托品滴眼液Ryjunea的上市许可，用于延缓儿童近视进展。这是欧盟首个且目前唯一获批用于此适应症的疗法。
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国家市场监督管理总局3日公布十起违法广告典型案例。今年以来，全国市场监管部门贴近民生热点，持续加大广告监管执法力度。截至4月底，共查处违法广告案件11459件，罚没款8830.9万元。现选取一批已办结的违法广告典型案例予以公布。
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导读：广东省发布3类耗材集采和使用工作的通知
广东省发布3类耗材集采和使用工作的通知，将于6月15日起执行。
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近期，一款治疗皮肤病的基因疗法ZEVASKYN™以310万美元（约2200万元）的天价获批上市，单次治疗费用相当于一线城市一套豪宅的价格，而这仅是“天价药”冰山一角：全球最贵药物TOP10中，基因疗法霸占9席，价格从212万到425万美元不等，专攻罕见遗传病。
这些药物以“一次性治愈”为卖点，却因天价引发“救赎还是特权”的争议。
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各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
《国务院2025年度立法工作计划》已经党中央、国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
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为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。
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导读：低值耗材价格再下探
今日起，抚州市4类低值耗材集采结果开始执行，低值耗材价格再下探。