为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下:
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下:
各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强化妆品监管工作,会同公安机关严厉打击化妆品领域违法犯罪行为,依法查处了一批典型案件,切实维护公众用妆安全。现将4起化妆品典型案例信息通报如下。
分享导读:开展胰岛素专项国采接续采购。
3月29日晚,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-1)》,宣布开展胰岛素专项国采接续采购。
导读:《2023中国医药市场药企排行榜》重磅发布
随着科学技术的不断进步,医药领域发展加速,中国生物医药行业稳步发展、逐渐壮大,特别是进入到后疫情时代,生物医药产业已一跃成为国家重点发展的战略性新兴产业之一。
3月4日,广东药交中心发布通知,即日起至2024年3月11日,各相关企业开展第九批国采中选药品和备供药品信息申报工作,约定量查看及配送关系维护时间等将另行通知。目前,已有河南、新疆、广西、江西、山东等发文明确落地第九批国采执行时间。随着药品集采常态化制度化的有序推进,第十批国采也有望在今年上半年提上日程。
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导读:涉及125家企业。
据药智数据统计,2月共有138个品种通过/视同通过一致性评价,涉及125家企业(以集团企业进行统计),32家企业为多品种过评,其中华润医药集团有限公司2月过评品种数量最多,有6个品种种通过/视同通过一致性评价。
作为高值耗材国采风向标之一,人工关节市场又有新焦点。
导读:老龄人口的增加,使“老年人口抚养比”大幅上升。
在2024年的《政府工作报告》(以下简称《报告》)中,有20处涉及老年人,“养老”一词出现13次。
导读:两会声音:国产医疗器械破局高端
国产高端医疗器械再迎利好。“新质生产力”成为今年两会期间的热门词汇,聚焦到医疗器械产业,依靠创新驱动的高端医疗器械领域将迎来快速发展时代。
经历了前九批国采的洗礼,头孢类TOP5企业大洗牌,太极集团旗下西南药业、成都倍特药业成功突围;TOP20品种大换血,4个畅销品种跌落神坛。