据CDE发布的2023年度药品审评报告数据显示,2023年共有13144件技术审评类药品注册申请获得受理,其中化学药品注册申请9813件,同比增加39.11%,占全部需技术审评的药品注册申请受理量的74.66%。对比中药和生物制品,2019年—2023年化药注册申请数量一直保持稳定增长势头。
据CDE发布的2023年度药品审评报告数据显示,2023年共有13144件技术审评类药品注册申请获得受理,其中化学药品注册申请9813件,同比增加39.11%,占全部需技术审评的药品注册申请受理量的74.66%。对比中药和生物制品,2019年—2023年化药注册申请数量一直保持稳定增长势头。
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多个重磅联盟集采落地、新项目启动工作同步推进,2024耗材市场再掀波澜。
据国家医疗保障局网站消息,《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(简称《工作方案》)已在国家医保局官网和微信公众号公布,2024年国家医保药品目录调整工作将于7月1日正式启动。
根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,我们研究起草了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
《中华人民共和国药品管理法》实施后,国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起实施。其中,对于附录第25条和35条,企业信息化建设工作需要一定周期,应在2027年1月1日前符合相关要求;新建车间或者新建生产线应符合上述要求。
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第五批耗材国采对象的面纱正在被揭开。
2024年是中华人民共和国成立75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神和党中央、国务院决策部署,聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,推动卫生健康事业高质量发展,提高人民群众获得感幸福感安全感。
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5大类耗材开启信息维护,京津冀“3+N”联盟集采进一步提质增速。
据国家发改委网站消息,国家发改委办公厅日前印发《2024—2025年社会信用体系建设行动计划》(以下简称《行动计划》)。《行动计划》提出,鼓励地方探索依托“信用分”拓展守信激励场景应用,推动在医疗、托育、养老、家政、旅游、购物、出行等重点领域实施“信用+”工程。
探索建立长期护理保险制度,是党中央、国务院为应对人口老龄化、健全社会保障体系作出的一项重要部署。近年来,部分地方积极开展长期护理保险制度试点,在制度框架、政策标准、运行机制、管理办法等方面进行了有益探索,取得初步成效。为贯彻落实党中央、国务院关于扩大长期护理保险制度试点的决策部署,进一步深入推进试点工作,经国务院同意,现提出以下意见。