3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
来源: 赛柏蓝器械 作者: 秦酒 2021-12-29A-A+国家顶层设计始终是判断行业风向的最权威、准确的标尺。随着与医疗卫生相关的十四五规划陆续出台,我国医药卫生领域未来五年的发
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由全国工商联医药业商会主办的“首届泰山医药论坛暨2020年度中国医药行业最具影响力榜单发布会”在济南举办。榜单包括2020年度中国医药制造业百强等多个榜单。
中国医药制造业百强
一批医药企业三季度财报公布,看看哪家最赚钱?健康时报客户端国庆后,一批医药公司披露第三季财报,有的大幅增长,有的增长放缓。强生(Johnson & Johnson)强生(Johnson & Johnson)公
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要从仿制药的审评向药物创新审评转换,坚持以患者为中心、以临床价值为导向鼓励药物的创新和发展。
10月13日,国家药监局官网发布国家药监局综合司公开征求《药品召回管理办法(征求意见稿)》意见。