4月15日,河南省医保局发布消息,河南、山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十三省(区、市、兵团)组成省际联盟,拟对国家组织集中带量采购第二、四批协议期满药品开展集中带量采购。十三省(区、市、兵团)委派代表组成联合采购办公室,由河南省医疗保障局承担联盟采购日常工作,相关公告由河南省医疗保障局代章印发。
4月15日,河南省医保局发布消息,河南、山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十三省(区、市、兵团)组成省际联盟,拟对国家组织集中带量采购第二、四批协议期满药品开展集中带量采购。十三省(区、市、兵团)委派代表组成联合采购办公室,由河南省医疗保障局承担联盟采购日常工作,相关公告由河南省医疗保障局代章印发。
4月13日,国家药监局发布公告称,4月12日国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日,国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。
4月11日,亚太药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
4月7日,抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知(以下简称通知),公示期为2022年4月7日—14日。
4月6日,国家药监局官网显示,扬子江4类仿制药注射用磷酸特地唑胺及左乙拉西坦片获批生产并视同过评,其中注射用磷酸特地唑胺为首仿,左乙拉西坦片在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售规模超过10亿元。
4月6日,NMPA官网显示,苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。
近年来,儿童药短缺问题严重,引起政府有关部门高度重视。第七次人口普查数据显示,我国有2.53亿儿童人口,占总人口的18%。随着国家全面开放二胎和三孩,儿童医疗需求亦不断高涨,诊疗人次以每年400万~500万人次递增,占全国门诊总量10%以上。
3月18日,经国家药监局审查,批准3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月18日,国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》(以下称本规范),现予发布实施,并将有关事项公告如下:
近日,国务院新冠肺炎疫情联防联控机制综合组(设在国家卫生健康委)发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行,以下简称<应用方案>)的通知》,推进“抗原筛查、核酸诊断”模式。