新闻资讯

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6月28日,甘肃省医保局发布《关于公示甘肃省带量采购药品中选企业失信行为拟处理结果的通知》(下称《通知》),对70家未按要求履行承诺事项完成配送关系维护工作的中选企业进行公示。

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按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中药品包装用玻璃容器6个通则草案(详见附件1)征求相关单位意见。

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药品质量安全与人民群众的生命健康息息相关,事关健康中国建设,是不可触碰的红线。对于我国医药行业发展而言,药品安全违法犯罪更是危害药企生存和发展的“毒瘤”,因此,党和国家一直以来都在重点整治这一领域。
就在不久前(6月24日),国务院办公厅发布要成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组(以下简称“领导小组”)的通知,更是将这一决心提高到了前所未有的高度。

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国家卫健委印发《猴痘诊疗指南(2022年版)》,要求各级卫生健康行政部门、中医药管理部门要高度重视,认真组织做好猴痘诊疗相关培训,切实提高“四早”能力,一旦发现猴痘疑似病例或确诊病例,应及时按照有关要求报告,并全力组织做好医疗救治工作,切实保障人民群众生命安全和身体健康。

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中国国家卫生健康委员会疾控局一级巡视员贺青华9日在北京表示,聚集性疫情发生以后,要根据疫情防控需要科学制定核酸检测策略,避免盲目地扩大开展全员核酸检测的范围,将受检人员按照风险等级由高到低依次开展核酸检测。

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国采七批八轮大战即将上演。但没有想到,国采从比价大会成为了降价大赛,截止到6月1日,据最新一致性评价进度数据统计,基本纳入国采目录的注射用奥美拉唑钠(适应症:胃食管反流病),目前已经形成了27+1的格局,而根据国采规则,如果没有太大调整,仍然最多只是中10家,这也就意味着,28家企业,如果原研象征性参与一下,27家将展开价格大战。

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一直以来,对于临床试验用药,制药行业都在不断地摸索、试探着监管的尺度。如何制备、在哪制备、谁来制备、参见哪个指南、资料如何保管、细节如何把控等等...为了提高项目运转成功率,企业大都是在以高成本、高标准来对临床试验用药品进行生产管理,无形中增加了项目的运行成本。

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