创新药,随着国内每年新注册申报IND/NDA品种的激增,注册工作量同步递增的同时,核查工作也随之递增。对于核查工作,可进一步的划分为药学、药理毒理、临床;药学,是一个品种开展各项工作的根基,故药学核查工作也是业界最为关注的核查内容之一
创新药,随着国内每年新注册申报IND/NDA品种的激增,注册工作量同步递增的同时,核查工作也随之递增。对于核查工作,可进一步的划分为药学、药理毒理、临床;药学,是一个品种开展各项工作的根基,故药学核查工作也是业界最为关注的核查内容之一
7月12日,第七批国家组织药品集中带量采购在南京开标。此次集采涉及有包括奥美拉唑、奥司他韦、阿法替尼等在内的59个品种(以序号计为61个),涵盖恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域。共有125个品规被纳入,为历次集采数目之最。
首次大批量自费药进入集采。
在带量采购常态化、制度化背景下,自费药已经不能独善其身。
6月28日,甘肃省医保局发布《关于公示甘肃省带量采购药品中选企业失信行为拟处理结果的通知》(下称《通知》),对70家未按要求履行承诺事项完成配送关系维护工作的中选企业进行公示。
按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中药品包装用玻璃容器6个通则草案(详见附件1)征求相关单位意见。
药品质量安全与人民群众的生命健康息息相关,事关健康中国建设,是不可触碰的红线。对于我国医药行业发展而言,药品安全违法犯罪更是危害药企生存和发展的“毒瘤”,因此,党和国家一直以来都在重点整治这一领域。
就在不久前(6月24日),国务院办公厅发布要成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组(以下简称“领导小组”)的通知,更是将这一决心提高到了前所未有的高度。
导读:医药电商管理新规还未出,第三方平台就迎来了地震。
平台同时当运动员和裁判显然有失公平性,未来恐怕形成垄断。
6月18日,中国医药商业协会发布了2021年药品流通行业批发、零售企业前百位榜单。榜单以企业主营业务收入、销售总额为排名依据。
国家卫健委印发《猴痘诊疗指南(2022年版)》,要求各级卫生健康行政部门、中医药管理部门要高度重视,认真组织做好猴痘诊疗相关培训,切实提高“四早”能力,一旦发现猴痘疑似病例或确诊病例,应及时按照有关要求报告,并全力组织做好医疗救治工作,切实保障人民群众生命安全和身体健康。
近日,有关国内实验猴价格飙涨的消息成为热点,引发了众多的关注。