头孢菌素酶

头孢菌素酶（β-内酰胺酶Ⅱ）（Cephalosporinase）属β-内酰胺酶的一种。本公司采用生物技术，通过色谱层析技术分离纯化，获得了头孢菌素酶。该酶通过水解头孢菌素β-内酰胺的酰胺键，使其失去抗菌活性。

活性单位定义：PH7.0，37 ℃条件下，每小时分解青霉素钠活性单位的量。本品的活性测定参考《中国药典》收载的“青霉素酶活力测定法”。

性状：白色或类白色冻干粉末。

应用：  1、本品可水解的头孢菌素包括：头孢羟氨苄、头孢拉定、头孢克洛、头孢呋辛、头孢克肟、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松等，对单环菌素氨曲南有效，具体见作用谱。

2、头孢类抗生素原料及注射用头孢类抗生素药品检验中的无菌检测。

3、口服及其它头孢类抗生素药品检验中的微生物限度检测、控制菌检查。

4、对含酶抑制剂（克拉维酸钾、舒巴坦）的复方制剂有效

5、青霉素类制剂线模拟灌装消除管道中抗生素的残留亦可以使用（仅限于培养基灌装后培养前加入）

6、环境监控培养基平皿中加入头孢菌素酶可降低假阴性风险，具体每个平皿的加酶量以验证为准

使用方法：

1、 本品在进入无菌室前，请用消毒剂擦拭西林瓶的外壁，隔离器内表面灭菌适用。

2、 可培养基、冲洗液、生理盐水复溶

2、冲洗液中加酶：使用无菌针筒或其他方法抽取酶液适量，加入灭菌的冲洗液中。

3、培养基中加酶：利用全封闭集菌培养器上自带的针头，抽取酶液适量，分别加入集菌器的各管中，酶可在导入培养基前加入，也可在导入培养基后加入。

建议用量：

每批样品使用头孢菌素酶≥200万单位，根据检验产品的抑菌性强弱、冲洗量适当调整加酶量，具体以方法学验证为准

包装规格：大于 200万单位/支（8支/盒） 西林瓶

保存条件：2～8℃

有效期：24个月

执行标准：Q/HLB0009-2015