行业动态

一直以来，对于临床试验用药，制药行业都在不断地摸索、试探着监管的尺度。如何制备、在哪制备、谁来制备、参见哪个指南、资料如何保管、细节如何把控等等...为了提高项目运转成功率，企业大都是在以高成本、高标准来对临床试验用药品进行生产管理，无形中增加了项目的运行成本。

5月25日，全国多地的医保部门近日陆续收到了国家医保局抄送的一份函件，明确提出用医保基金支付大规模人群核酸检测费用不符合现行医保政策规定，要求相关地区立即整改。

国家药监局最新公告，又有两种常用药转为OTC，以后药店销售这些药（去年至今，累计有33种药转为OTC），可不用处方了。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：

《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现印发给你们。请结合实际抓好落实，扎实推进各项工作。

根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库，2021年度PDB样本医院销售额Top50药企（未区分母子公司）排名公布。
整体来看，排名前十的企业中，本土药企有六家，跨国药企占据四席；排名前二十的企业中，本土药企十一家，跨国药企有九家（完整排名表单见文末）

为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究，形成修订草案征求意见稿，现向社会公开征求意见。

5月6日，北京市中医管理局印发《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》，以指导临床合理应用中医药防治新型冠状病毒肺炎。

最近，莱斯特大学的一项研究对英国生物样本库超过40万成年人的数据进行了分析，结果发现步行速度与生物学年龄的遗传标志物之间存在明显联系。他们发表在《通讯生物学》的研究指出，当从端粒角度分析来看，保持快速步行，最多可以让生物学年龄年轻约16岁，在调整其他影响因素之后，生理学年龄仍然能年轻达2岁之多。

近日，日本制药公司盐野义(Shionogi)在欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布，药物Ⅱb期研究结果显示对新冠病毒“快速的清除能力”。盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发，药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似，均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。盐野义还宣称，经过结构改进，S-217622可摆脱对P450酶抑制剂(如利托那韦)的依赖，实现单药治疗新冠。

2022年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中，境内第三类医疗器械产品138个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
　　特此公告。