河南发布1类耗材信息集中维护通知，大型联盟集采正式启动。

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16省联盟

1类高值耗材集采

近日，河南省医药集中采购平台发布关于开展冠脉介入球囊类医用耗材信息集中维护工作的通知（以下简称《通知》），产品信息维护工作现已开展。（文末点击阅读原文了解详情）

图片来源：河南省医药集中采购平台

据《通知》，本次集采规模较大，由河南省牵头，天津市、山西省、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省、宁夏回族自治区等省份参与。

采购品种为冠脉介入球囊类耗材下的4类特殊球囊，切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊。

值得注意的是，此前9月11日，河南省医疗保障局曾发布《冠脉介入球囊类医用耗材集中带量采购规则要点（征求意见稿）》，该征求意见稿中特别指出，本次集采报价响应国家号召，采用了反内卷的集采新模式。投标企业均应承诺不低于成本报价，目录中报价最低的中选企业还将对其报价的合理性作出解释，并公开发布相关声明。

此外，征求意见稿中公示的拟中选规则中共分为3大规则，详情如下。

资料来源：河南省医疗保障局

目前，冠脉介入球囊类耗材集采正在进行产品信息维护工作，维护时间将截至12月12日17时。时隔近3个月，冠脉介入球囊类耗材集采进度推进，有望在明年落地。

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特殊球囊

市场扩容、集采加速

据了解，冠脉特殊球囊是冠脉介入治疗技术在经过多年发展下产生的新产品，对比普通球囊，特殊球囊具备更有效扩张狭窄血管，减少血管不规则撕裂和降低夹层发生风险等特点。

近年来，人口老龄化增长等趋势影响下，冠状动脉疾病患病人数也在增长中，弗若斯特沙利文数据，2022年我国冠状动脉疾病患病人数已达到0.27亿人，并预计2030年患者人数将达到0.32亿人。随着经皮冠状动脉介入治疗在国内临床的加速普及，冠脉特殊球囊市场迎来扩容契机。

以本次集采涉及的4类特殊球囊来看，据不完全统计，目前我国已上市12款切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊、乳突球囊产品，其中国产产品有8款，进口产品有4款，如乐普医疗、鼎科医疗、纽创医疗等布局特殊球囊类赛道的本土械企不断涌现。

并且，值得注意的是，冠脉特殊球囊在此前集采次数不多，并且未在全国形成较大规模的集采联盟。据查询显示，此前仅2024年京津冀“3+N”联盟的28类耗材集采中有所涉及，共对冠脉切割、棘突、乳突这3类球囊进行集采，参与集采的省份仅安徽、新疆生产建设兵团、广西、贵州、江西、辽宁、青海、三明、西藏、新疆、云南参与。 

此外，今年除河南省牵头开展4类特殊球囊集采以外，浙江省也组建省级公立医疗机构牵头、全省公立医疗机构共同参与的药品和医用耗材组团采购联盟，其中对冠状动脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊进行组团采购。

11月26日，浙江医院发布正式公告，公布了4类特殊球囊的基准价和最高有效申报价。其中冠状动脉切割球囊导管基准价为5685元，最高有效申报价为3013元；冠状动脉刻痕球囊扩张导管基准价为3778元，最高有效申报价为2417元；冠状动脉棘突球囊扩张导管基准价为4475元，最高有效申报价为2416元；冠状动脉乳突球囊扩张导管基准价为2951元，最高有效申报价为1180元。

12月4日，浙江医院发布关于召开冠状动脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊浙江省省级公立医疗机构组团采购工作培训的通知，将于明日开始召开该次特殊球囊的组团采购工作培训。

高值耗材集采加速下，特殊球囊即将迎来新一批集采。

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结   语

值得注意的是，本次集采还提出了反内卷的耗材集采新思路，旨在防止“唯低价是取”的恶性竞争。随着集采规则的不断优化，耗材集采将从单纯追求价格下降，转向保障产品质量、企业合理利润和市场可持续发展的多重目标。